El Gobierno deja fuera del mercado miles de productos homeopáticos

Miles de productos homeopáticos serán retirados del mercado y dejarán de comercializarse en España próximamente. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha publicado la lista de medicamentos homeopáticos que han comunicado su intención de adecuarse a la nueva regulación de Sanidad, y cumplen los requisitos establecidos para solicitar la autorización de comercialización. Son en total 2.008 productos homeopáticos validados por la AEMPS y que, por tanto, tienen posibilidades de seguir en el mercado tras su estudio.

El resto de productos que no han cursado su autorización no podrán ser ya comercializados y, aquellos que se encuentren en las farmacias, deberán ser retirados. El listado se recoge en una resolución de la AEMPS que publica este martes el BOE, en el que también se fija también el calendario para que esos medicamentos soliciten la autorización de comercialización.

Sólo esos 2.008 productos homeopáticos que han solicitado su regulación podrán seguir siendo comercializados hasta su evaluación y posterior decisión de la AEMPS.

De ellos, 1.996 se han comunicado como productos sin indicación terapéutica y 12 solicitan ser presentados como medicamentos con indicación terapéutica, es decir, que tienen utilidad en alguna dolencia o enfermedad.

La agencia ha fijado un calendario que incluye seis ciclos de presentación de dossieres y evaluación. El primero cubrirá la solicitud de los expedientes solicitados con indicación terapéutica (serán evaluados como el resto de los medicamentos siguiendo los mismos principios científicos) y aquellos sin indicación terapéutica cuya vía de administración sea inyectable.

Los productos del segundo ciclo en adelante son aquellos que se han notificado como sin indicación terapéutica (con excepción de los inyectables) y que pueden acogerse al procedimiento de registro simplificado de acuerdo a la normativa.

Al finalizar la evaluación será cuando se determinen las condiciones de prescripción de este tipo de productos y será cuando deban incluir en el cartonaje y prospecto las leyendas que permitan la correcta identificación de los mismos.

No obstante, las compañías titulares de los productos que deben ser retirados de la venta podrán interponer un recurso potestativo de reposición, ante la Directora de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el plazo de un mes a contar desde el día siguiente a aquel en que tenga lugar la notificación de la presente resolución.

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No sé si 2008 representan muchos o pocos del total. Tampoco sé qué magia negra llevan esos doce para pretender ser tomados como medicamentos.

(31-10-2018 15:02)Bonjour escribió:No sé si 2008 representan muchos o pocos del total. Tampoco sé qué magia negra llevan esos doce para pretender ser tomados como medicamentos.

Si tú supieras... Lo más probable es que esos compuestos homeopaticos sean cero homeopaticos, es decir, que tengan principios activos a pelo y no estén declarados, pudiendo así venderlo como producto homeopatico (o complemento alimenticio, o lo que sea que no son medicamentos y por tanto tiene menos control y les da más margen de beneficio) diciendo que hace algo que realmente hace.

Pasa mucho en herbolarios, que se venden "suplementos naturales a base de plantas que mejoran los problemas de ereccion", cuando la realidad es que llevan una dosis de viagra tochisima, por ejemplo. Eso no se declara y es la AEMPS la que cuando ve casos sospechosos se mete a analizar, retirar productos, y poner multazas.

Esos 12 productos es probable que tengan algo así y que prefieran pasar los controles y vender a menos precio que no poder vender nada.

La industria de la homeopatía solo confía en la eficacia médica del 0,6% de sus productos

Ayer, el Ministerio de Sanidad presentaba  la lista de productos homeopáticos que han solicitado autorización para ser comercializados legalmente para el consumo humano. Son 2008 referencias, según el anexo aparecido en el Boletín Oficial del Estado. Sin embargo, de entre todos ellos, la industria solo ha iniciado el procedimiento para certificar la utilidad terapéutica de 12 productos, lo que supone menos del 0,6% de los que se pretenden regularizar.

La actual normativa permite a los laboratorios de homeopatía regular sus productos mediante un procedimiento simplificado, para el que no es necesario presentar las pruebas de eficacia que siguen el resto de medicamentos, pero que tienen que cumplir tres condiciones: que la  vía de administración sea oral o externa, que el grado de dilución garantice la inocuidad del producto y que haya ausencia de indicación terapéutica particular.

Esto implica que, si siguen este procedimiento, estos productos no podrán mostrar en su envase indicación terapéutica alguna, es decir, que no podrán decir que curan ningún tipo de dolencia, ni alivian ningún síntoma. Para poder optar a tener una indicación terapéutica, los medicamentos homeopáticos deberán pasar las pruebas de eficacia del resto de los medicamentos.

Según ha informado la Agencia Española del Medicamento (AEMPS), los 12 productos homeopáticos que optan a conseguir la indicación serán los primeros en ser examinados y " serán evaluados como el resto de los medicamentos siguiendo los mismos principios científicos", mientras que los 1.996 productos restantes serán evaluados siguiendo el procedimiento simplificado.

"El  hecho de que solo 12 de las 2.000 solicitudes quieran presentar indicación terapéutica demuestra que la propia industria es perfectamente consciente de la ineficacia de sus productos", asegura a eldiario.es Elena Campos, presidenta de la Asociación para Proteger al Enfermo de las Pseudoterapias.

A pesar de haber iniciado el procedimiento, la AEMPS y el Ministerio de Sanidad puntualizan que esto no implica que vayan a superar la evaluación. Campos, por su parte, insiste en que "teniendo en cuenta las evidencias científicas disponibles esta más que demostrado que estos productos no son eficaces" y ha destacado su sorpresa por el hecho de que "aún sean capaces de intentar superar la evaluación con estos doce productos".

España quiere tumbar una ley a medida de la industria

El hecho de que los laboratorios puedan regular medicamentos homeopáticos mediante un procedimiento simplificado que no exige demostrar eficacia es una particularidad recogida en la normativa europea, que está diseñada a medida de la industria farmacéutica de homeopatía, dado que, de otra forma, sus productos nunca llegarían a ser autorizados.

El pasado mes de septiembre el Gobierno español trasladó a la Comisión Europea su preocupación sobre esta normativa y propuso un cambio de legislación. Según un documento interno del Ministerio de Sanidad publicado por El País, el hecho de tratar  los productos homeopáticos como medicamentos incumple la directiva 2011/83 de la UE, que establece que éstos "deben poseer propiedades curativas o preventivas que deben constatarse a través de la evaluación científica".

A pesar de que las las farmacias seguirán dispensando miles de productos cuya eficacia nunca ha sido probada, la actual regulación supone una reducción importante del número de productos que actualmente circulan por el mercado, ya que, aunque no se sabe a ciencia cierta cuántos productos homeopáticos se encuentran en circulación, algunas estimaciones los sitúan por encima de 6.000.

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https://twitter.com/javisalas/status/1057565454183686146

Buena cadena de tweets, aunque sea para mostrar como una figura más o menos pública puede hacer bastante daño al difundir y afianzar ideas erróneas sobre la salud, cuando la misma Beatriz tampoco parecía ser una talibán del tema antes de este asunto. Luego he echado un ojo a más cosas de Javier Salas y he leído una cosa suya en El País sobre lo chachi que es internet ahora con las grandes corporaciones, como Facebook o Google, pero como no habla de los reptilianos ni los jefes secretos del mundo desde hace cien mil años, tampoco le he hecho mucho caso.

Lo de los tuits esos es una lástima, desde luego. Cuánto me alegro de usar tan poco Twitter. Bastante tengo con lo que leo de vez en cuando por Facebook por puro morbo

(31-10-2018 15:38)[DNC] escribió:Si tú supieras... Lo más probable es que esos compuestos homeopaticos sean cero homeopaticos, es decir, que tengan principios activos a pelo y no estén declarados, pudiendo así venderlo como producto homeopatico (o complemento alimenticio, o lo que sea que no son medicamentos y por tanto tiene menos control y les da más margen de beneficio) diciendo que hace algo que realmente hace.

Pasa mucho en herbolarios, que se venden "suplementos naturales a base de plantas que mejoran los problemas de ereccion", cuando la realidad es que llevan una dosis de viagra tochisima, por ejemplo. Eso no se declara y es la AEMPS la que cuando ve casos sospechosos se mete a analizar, retirar productos, y poner multazas.

Esos 12 productos es probable que tengan algo así y que prefieran pasar los controles y vender a menos precio que no poder vender nada.

En tal caso me parece aún mejor que pase esto. No tenía ni idea de que podían meterte un chute así como así, encima con la etiqueta "natural" que tanto daño hace (igual que tantas otras que gozan de mucha buena fama y popularidad). Si al menos pasará a estar controlado... pues mejor que nada.

Los farmacéuticos ante el negocio de la homeopatía: "Solo es placebo, pero si viene alguien y me lo pide, se lo dispenso"

La homeopatía está de moda y durante los últimos años la batalla por que se reconozca la falta de eficacia probada de estos productos ha pasado de ser la lucha de unos pocos a contar con la participación de instituciones nacionales e internacionales. En cuestión de meses, la Real Academia de Farmacia, la Organización Médica Colegial o el Comité Científico Asesor de las Academias europeas publicaron sendos informes en los que alertaban del riesgo que supone esta pseudoterapia.

También a nivel político se han empezado a dar los primeros pasos para limitar las ventajas legales de las que se ha beneficiado la homeopatía durante años. En el plano internacional, destaca el caso de Reino Unido, Suiza y Francia, tres países ligados históricamente a esta pseudoterapia, pero que se plantean dejar de financiar la homeopatía, tras comprobar su falta de eficacia. En España, el Gobierno ya ha planteado en el seno de la Unión Europea la necesidad de cambiar una ley que ofrece a los productos homeopáticos la categoría de medicamento,  a pesar de que no tienen por qué demostrar eficacia.

Sin embargo, poco se ha hablado de aquellos encargados de dispensar estos productos ¿Están de acuerdo los farmacéuticos con tener que dispensar homeopatía?¿Confían en su eficacia? ¿Es simplemente un negocio para ellos? Con el fin de recabar la opinión de los que lidian cada día con pacientes y prescripciones de homeopatía, eldiario.es ha realizado un recorrido por más de una docena de farmacias de una ciudad española, Santa Cruz de Tenerife, y esto es lo que nos han contado sus responsables.

"Si alguien viene y lo pide, yo se lo dispenso"

"Solo es placebo", sentencia un farmacéutico de unos 75 años que no quiere dar su nombre, "porque esto es una comunidad pequeña y no quiero que algunos compañeros crean que les estoy señalando". Sin embargo, a pesar de reconocer su falta de eficacia, asegura que vende el producto a quien se lo pide. "Si viene alguien y lo pide, yo se lo dispenso", dice.

Ante la pregunta de por qué vende algo que sabe que no es eficaz, este profesional se encoge de hombros. "Mientras la ley los reconozca como medicamentos, seguiré dispensándolos a quien lo pida". La posición de este veterano es habitual entre los farmacéuticos. No son pocos los que se escudan en la ley para evitar conflictos o, simplemente, para mantener esta pequeña parte de su negocio.

Sin embargo, en cierta medida, no le falta razón, dado que el hecho de que la ley califique los productos homeopáticos como medicamentos hace que las farmacias no solo estén autorizadas a venderlos, sino que también estén obligadas a dispensarlos.

David Martín, que regenta otra farmacia situada a menos de cinco minutos de la anterior, también considera que en la situación actual no les queda otra salida que dispensar estos productos, pero se muestra claramente en desacuerdo con la actual legislación. "La farmacia es un servicio público y tiene la obligación de dispensar todos los medicamentos legalmente reconocidos", pero "es un engaño que a estos productos se les denomine medicamento". David reconoce que trata de informar a los clientes que piden homeopatía sobre lo que se están llevando, pero cree que "se debería prohibir la venta o recomendación de productos que aseguran unos efectos curativos que nunca se han demostrado".

"No me siento cómoda, es cómo vender humo"

La farmacéutica Eva Sentís es otra de esas profesionales que no se siente cómoda vendiendo estos productos. "No tengo ningún interés en vender homeopatía. No me siento nada cómoda dispensando este tipo de productos, porque es como vender humo, y me consta que a muchos compañeros les pasa lo mismo", afirma.

Para Eva, estos productos se podrían retirar de las farmacias sin que eso supusiera ningún problema. "Creo que, aunque salga de las farmacias, nosotros podemos seguir respaldando y guiando a los paciente con tratamientos farmacológicos".

"Sacar la homeopatía de la farmacia no es la solución"

Sin embargo, no todo el mundo comparte esta posición. Para la farmacéutica Carmen Iglesias "sacar la homeopatía de la farmacia no es la solución". "Si lo hacen y la empiezan a vender en herbolarios o supermercados, el daño va a ser el mismo, salvo que aquí al menos les explicamos las consecuencias que tiene y tratamos de controlar que no abandonen otros tratamientos de eficacia probada", explica.

Carmen, que apunta que hace un esfuerzo por informar a los pacientes que pasan por su farmacia, vuelca parte de la responsabilidad de la situación actual no solo en la legislación, sino en los médicos que recetan este tipo de pseudoterapias. "El médico es una figura muy relevante y es muy difícil convencer a una persona que viene con una prescripción médica de homeopatía de que lo que se está llevando no le va a hacer nada".

"La mayoría están hiperconvencidos"

La farmacéutica Caridad Mota también reconoce que la denominación de medicamento homeopático puede generar confusión entre los pacientes, sin embargo, asegura que "rara vez viene alguien que no sepa lo que está comprando" y que "la mayor parte de los que vienen están hiperconvencidos".

Aún así, la posición de Caridad respecto a la homeopatía es similar a la del resto de los farmacéuticos. "Si quieres mi opinión, es sencilla, la homeopatía no sirve para nada". Además, firma que "no se puede llamar medicamento a unas bolitas de azúcar".

Sin embargo, Caridad señala otro de los posibles puntos negros de estos establecimientos, la difusa frontera entre vender medicamentos y productos de consumo. "Aquí puede entrar de todo, yo puedo vender casi lo que quiera", afirma con tono crítico. No le falta razón, basta echar un vistazo a cualquier farmacia para darse cuenta del arsenal de productos de consumo de dudosa eficacia que se ofrecen.

"No queremos perder a los clientes de homeopatía"

Con respecto a los ingresos generados por la homeopatía en las farmacias, es difícil saber con exactitud qué establecimientos la mantienen solo por los beneficios, pero es cierto que en la mayor parte de las farmacias visitadas no se hacía promoción explícita y apenas disponían de unos pocos productos homeopáticos, que no superaban la media docena.

Sin embargo, en una de las farmacias más grandes de Tenerife, una especie de pequeño supermercado plagado de todo tipo de productos de consumo, desde píldoras adelgazantes de dudosa eficacia hasta cosméticos que hacen afirmaciones sin base científica, sus propietarios no quieren poner en riesgo esa parte del negocio.

Aunque la responsable de esta farmacia acepta inicialmente conceder una entrevista, en la que asegura que la homeopatía no es eficaz, tras hablar por teléfono con la dueña del establecimiento rechaza aparecer en este reportaje. "La dueña prefiere que no nos menciones, no quiere perder a los clientes de homeopatía". A pesar de reconocer que no es eficaz, no quiere que su establecimiento se asocie con críticas a esta pseudoterapia por miedo a perder clientes. El negocio es el negocio.

"Aquí todos defendemos la homeopatía"

Pero no solo se vende homeopatía por negocio o por imperativo legal. Aunque son muy pocos, algunos farmacéuticos se muestran plenamente convencidos de la eficacia de estos productos. A pesar de ello, no es difícil localizar una farmacia en la que se promocione la homeopatía, ya que este tipo de establecimientos son conocidos por muchos farmacéuticos.

Al llegar a una de estas farmacias y plantear el tema del reportaje, la propietaria señala a una de sus farmacéuticas: "Ella es la experta en homeopatía, te podrá explicar todo mucho mejor que yo, aunque yo también defiendo la homeopatía, aquí todos lo hacemos".

Antes de comenzar la entrevista la farmacéutica se pasa varios minutos buscando algo en el móvil. Cuenta que tiene un grupo donde varios compañeros intercambian información sobre homeopatía o terapias alternativas. Finalmente, encuentra lo que está buscando. "Aquí está, es un artículo en el que se demuestra científicamente que la homeopatía es eficaz", dice mostrando su móvil.

Sin embargo, lo que enseña es un artículo de una web conocida por promover bulos sanitarios de todo tipo. Al hacérselo saber, replica: "No, esto es una revista científica". Tras unos segundos, reconoce que no es una revista científica, pero insiste en el contenido de la noticia.

En la información se asegura que una investigadora ha descubierto que la homeopatía es capaz de "curar el cáncer en células in vitro". Ante la pregunta de si está afirmando que la homeopatía sirve para curar el cáncer, la farmacéutica recula. "No, la homeopatía no cura el cáncer, pero la medicina alopática [que es como los homeópatas se refieren a la medicina convencional] tampoco", se defiende, "ahí está la cantidad de gente que se muere de cáncer cada día".

Insiste en que en esos casos "la homeopatía es un complemento para mejorar la calidad de vida del paciente", a pesar de que los estudios científicos realizados no han podido demostrar que los productos homeopáticos sean eficaces en estos casos. "A mí me da igual lo que digan la medicina o la ciencia", replica, "yo lo he probado y a mí me funciona, no sé si puede ser la fe, pero me funciona".

Al contarle que el resto de los farmacéuticos consultados considera que la homeopatía es una pseudoterapia, menciona los posibles conflictos de interés. "No digo que los demás reciban dinero de las farmacéuticas, pero los que nos dedicamos a la homeopatía somos gente mucho más discreta y no tenemos intereses económicos, lo único que queremos es curar", afirma.

Antes de finalizar la entrevista, insiste en que ella también recomienda alopatía, pero puntualiza: "Mi primera opción siempre es la homeopatía". La farmacia está situada en un lugar de mucho tránsito y acuden muchos clientes, así que basta detenerse unos minutos junto al mostrador para comprobar que, efectivamente, a todos se les ofrece algún remedio homeopático.

Deshacerse de los medicamentos no autorizados

Las entrevistas continúan en varias farmacias más y las respuestas se repiten una y otra vez. Prácticamente todos confirman que la homeopatía no es eficaz en ningún caso, pero reconocen que la dispensan sin discutir demasiado. 

Ahora enfrentarán esas ventas con una novedad: el pasado miércoles, Sanidad publicó la lista de medicamentos que la industria homeopática quiere regularizar y el resto quedarán prohibidos. Uno de los farmacéuticos comenta la noticia que se acaba de conocer: "¿Se sabe cuáles son?", pregunta. No y probablemente nunca se sabrá, porque no había un control específico sobre estos productos. "Pues a ver cómo lo hacemos", dice antes de despedirse.

Ha pasado una semana desde entonces y los farmacéuticos siguen sin saber qué productos deben retirar, ni cuál será el procedimiento para hacerlo. Sin embargo, ese no es el problema. Aunque se haya reducido el número de productos homeopáticos, los farmacéuticos seguirán vendiendo y haciendo negocio con cientos de medicamentos que nunca han demostrado eficacia. Ellos lo saben, según reconocen. Falta por saber si quienes los consumen son también conscientes de ello.

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Carmen Iglesias es de las mías. El resto... El que está incómodo lo puedo entender. Pero los que defienden si eficacia, tendrían que venirse a la facultad otra vez.

Y los que lo dispensan con el único argumento de no perder clientes también. Que lo vendan, claro que sí, pero informando y no porque toda perra sea bienvenida.

A destacar esta parte:

"Antes de comenzar la entrevista la farmacéutica se pasa varios minutos buscando algo en el móvil. Cuenta que tiene un grupo donde varios compañeros intercambian información sobre homeopatía o terapias alternativas. Finalmente, encuentra lo que está buscando. "Aquí está, es un artículo en el que se demuestra científicamente que la homeopatía es eficaz", dice mostrando su móvil.

Sin embargo, lo que enseña es un artículo de una web conocida por promover bulos sanitarios de todo tipo. Al hacérselo saber, replica: "No, esto es una revista científica". Tras unos segundos, reconoce que no es una revista científica, pero insiste en el contenido de la noticia."


Me ha dado entre risa y pena. Luego ya lo borda con el siguiente comentario:
"A mí me da igual lo que digan la medicina o la ciencia", replica, "yo lo he probado y a mí me funciona, no sé si puede ser la fe, pero me funciona".

Realmente me lleva a preguntarme si hace falta estudiar algo para trabajar en una farmacia. Una cosa es que defiendas la homeopatía. Otra, mucho más grave, es que no sepas defender tu posición con otro lenguaje que el que usaría una persona sin estudios.