Seis personas que participaban en ensayos clínicos para un laboratorio europeo se encuentran hospitalizadas en situación muy grave tras ingerir un nuevo medicamento en fase de pruebas en Francia. Uno de ellos se encuentra en estado de muerte cerebral.

El ministerio de Salud francés, que no ha dicho para qué se pretendía usar esa medicina, ha informado de que los seis voluntarios se encontraban en buen estado de salud hasta que probaron el medicamento en una clínica de Rennes, al norte del país.┬á

Se trata de "un accidente muy grave", reconoció la ministra francesa de Sanidad, Marisol Touraine, que en una breve declaración a los medios en París no quiso dar detalles, para hacerlo esta tarde en un desplazamiento organizado a Rennes.

El canal de televisión francés iTele aseguró que el ensayo era para un nuevo analgésico que contiene cannabis. "La prueba se llevó a cabo en unas instalaciones privadas especializadas en ensayos clínicos", dijo el Ministerio en un comunicado.

La emisora France Info explicó que se trata de un analgésico que estaba siendo desarrollado por un grupo farmacéutico portugués, y que las pruebas se realizaban en la empresa Biotrial, que tiene uno de sus principales centros en Rennes.

El Ministerio de Sanidad precisó que el accidente se produjo en la primera fase del ensayo, en la que se trataba de "evaluar la seguridad de empleo, la tolerancia, los perfiles farmacológicos de esta molécula en personas voluntarias sanas".

Todos los ensayos clínicos que había en marcha con este compuesto se han suspendido y el resto de participantes en este estudio están siendo localizados para someterse a un seguimiento de forma preventiva.

El canal BFM TV señaló que en total fueron ocho las personas que participaron en ese ensayo, aunque a dos de ellas se les dio un placebo.

La Fiscalía de Rennes, por su parte, ha abierto un procedimiento judicial.

Fuente

Cuando te prestas a estas cosas sabes a lo que te puedes llegar a enfrentar...

Algo raro ha pasado. Porque no es normal una reacción tan bestia cuando llegas a la etapa de experimentación en humanos.

Me quedo a cuadros O_o

Joder es muy bestia, se supone que antes de llegar a pruebas con humanos han superado con total seguridad las pruebas en animales, pero que además en la primera fase haya una muerte cerebral es muy heavy... pobre hombre que se apuntaría pensando que sería una tontería.

¿Alguien sabe que condiciones ofrecen estos ensayos? quiero pensar que la mayoria eran gente con algun tipo de enfermedad terminal y que se presentaban voluntarios por eso

¿Nunca has visto los gag de cachondeo de los Simpsons?


Normalmente, yo te diría que no hay que estar muy bien, para probar un medicamente experimental de estos. Pero claro, como bien dicen arriba, antes habran pasado otros pruebas por lo que es raro que algo tan gordo pase cuando ya llega a la parte "casi final", la cual es la prueba con personas.

(16-01-2016 15:15)Ignis escribió:¿Alguien sabe que condiciones ofrecen estos ensayos? quiero pensar que la mayoria eran gente con algun tipo de enfermedad terminal y que se presentaban voluntarios por eso

Es que no se sabe para qué era el fármaco.
Si la enfermedad a tratar era chunga, habrán pedido a gente en todas las fases de dicha enfermedad que se presentara voluntaria (y por supuesto de forma remunerada), no sólo terminal, porque tienen que saber en qué momento dar el tratamiento.

La cosa es que llegados a esta etapa del estudio, lo normal es que el medicamento se controle más o menos de forma que reacciones tan adversas nunca se den, porque hay suficientes similitudes con ciertos animales como para saber por donde van a ir los tiros.

A mí esto me suena a una negligencia y a alguna corruptela en la que se han saltado algún paso del estudio...